职责描述：
1.负责按照法规要求建立适合公司运行模式的GMP体系
2.对外负责外审的陪同，对内负责CAPA，内审，管理评审，内部整改等活动
3.负责GMP符合性的运行，以及监督流程的实施
4.为公司提供法规和风险的建议
5.负责风险信息的收集、评估，并制定和实施相应的纠正预防措施
任职要求：
1.三年以上医疗器械或药品或生物制品的质量管理实践经验
2.熟悉GMP等法规标准，有建立、实施、运行质量管理体系的实操经验
3.工作认真负责，踏实细心，具备良好沟通、协调和培训的能力
4.具有丰富的应审经验，持有GMP或ISO13485内审员资格证者优先录用